У минулому (не зовсім далекому) фармацевтичні компанії мали виконувати повний цикл робіт для присутності на ринку: розробка, регуляторика, виробництво, маркетування. На сьогодні, компанії відмовляються від деяких видів діяльності, передаючи їх на аутсорсинг: регуляторні роботи, маркетинг та виробництво від упаковки до повного технологічного циклу. Цей тренд виник у зв’язку з оптимізацією використання фінансових ресурсів підприємств і інтеграцією в локальну економіку країн. Ресурси, що звільнилися, використовуються для розробки нових лікарських засобів. Це стосується транснаціональних R&D компаній.
Проте замовниками фармацевтичного контрактного виробництва можуть бути компанії, які ніколи в житті не були виробниками, наприклад,: компанії фарммаркетингу, власники інтелектуальної власності, «суто» розробники, які захотіли поринути у світ маркетингу і продажів.
Окремим видом замовників є фармацевтичне підприємство, яке обмежене виробництвом окремих форм випуску ГЛЗ, але бажає розвивати свій портфель (продукт) в цьому напрямі в окремо взятій країні, на підставі маркетингових досліджень локального ринку.
Фармацевтичні контрактні виробники — це підприємства з 100% або частковим зануренням в цю діяльність. Підприємства, частково занурені в контрактне виробництво, керуються висновками власних служб маркетингу.
Ринок фармацевтичного контрактного виробництва охоплює також питання інтелектуальної власності, юридичного і регуляторного характеру.
Фармацевтичне контрактне виробництво повного технологічного циклу є найскладнішим у сфері контрактного виробництва ГЛЗ і вимагає присутності на ринку спеціалізованого агента (посередника) між замовником і виробником.
Виробництво за контрактом не дорівнює локалізації, але керівники компаній розуміють вигоду від «місцевого» продукту, особливо в країнах з розвиненою власною фармацевтичною галуззю, яка у будь-який момент може завдати регуляторного удару, особливо для генериковых компаній, у рамках підтримки вітчизняного виробника і охорони здоров’я в цілому.
Автор: Павленко Сергій, директор з розвитку Асоціації Організацій Фармацевтичного Контрактного Виробництва